Privigen Europos Sąjunga - slovakų - EMA (European Medicines Agency)

privigen

csl behring gmbh - ľudský normálny imunoglobulín (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imunitný séra a imunoglobulíny, - substitučná terapia u dospelých a detí a dospievajúcich (0-18 rokov) v:primárne imunodeficiencie (pid) syndróm s poruchou produkcie protilátok;hypogammaglobulinaemia a opakované bakteriálne infekcie u pacientov s chronic lymphocytic leukémia, v ktorých profylaktické antibiotiká zlyhali;hypogammaglobulinaemia a opakované bakteriálne infekcie v planiny-fáza-viac-pacientov s myelómom, ktorí nereagovali na pneumokokových imunizácie;hypogammaglobulinaemia u pacientov po allogeneic hematopoetickú-kmeňových buniek transplantácia (hsct);vrodené aids s opakovanými bakteriálnymi infekciami,. immunomodulation u dospelých a detí a dospievajúcich (0-18 rokov) v:základné imúnna trombocytopénia (itp), u pacientov s vysokým rizikom krvácania alebo pred operáciou na odstránenie krvných doštičiek;guillain-barré syndróm;kawasaki ochorenia, chronické zápalové demyelinizačné polyneuropathy (cidp). len obmedzené skúsenosti je k dispozícii používania intravenózne imunoglobulíny u detí s cidp.

Silgard Europos Sąjunga - slovakų - EMA (European Medicines Agency)

silgard

merck sharp dohme ltd - ľudským papilomavírusom typu 6 l1 bielkovín, ľudským papilomavírusom typu 11 l1 bielkovín, ľudským papilomavírusom typu 16 l1 bielkovín, ľudským papilomavírusom typu 18 l1 bielkovín - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vakcíny - silgard je vakcína pre použitie od veku 9 rokov na prevenciu:premalignant genitálny lézie (krčná, vulvar a vaginálny), premalignant análny lézie, krčka maternice a rakoviny análneho príčinne spojené s určitými oncogenic Ľudský papilomavírus (hpv) typy;genitálne bradavice (condyloma acuminata) príčinne spojené s konkrétnym hpv typy. pozri časti 4. 4 a 5. 1 pre dôležité informácie o údajoch, ktoré podporujú túto indikáciu. použitie silgard by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.

Strimvelis Europos Sąjunga - slovakų - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - autológne cd34 + obohatený frakcia buniek, ktoré obsahuje cd34 + bunky transduced s antiretrovírusovej vektor, ktorý kóduje ľudský adenozín polymorfizmu (ada) cdna sekvencie z ľudskej hematopoetických kmeňových/progenitorových (cd34 +) buniek - závažná kombinovaná imunodeficiencia - immunostimulants, - strimvelis je indikovaný na liečbu pacientov s ťažké kombinované imunodeficiencie kvôli nedostatku polymorfizmu adenozín (ada-scid), pre ktorých žiaden vhodný ľudský leukocytový antigén (hla)-uzavreté súvisiace kmeňové bunky darcu je k dispozícii (pozri časť 4. 2 a oddielom 4.

FEIBA 50 U/ml prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok Slovakija - slovakų - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

feiba 50 u/ml prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

baxalta innovations gmbh, rakúsko - faktor viii - inhibítor bypassovej aktivity - 16 - anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)

FEIBA 25 U/ml prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok Slovakija - slovakų - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

feiba 25 u/ml prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok

baxalta innovations gmbh, rakúsko - faktor viii - inhibítor bypassovej aktivity - 16 - anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)

Obizur Europos Sąjunga - slovakų - EMA (European Medicines Agency)

obizur

baxalta innovations gmbh - susoctokog alfa - hemofília a - antihemoragiká - liečba epizód krvácania u pacientov so získanou hemofíliou spôsobenou protilátkami proti faktoru viii. obizur je indikovaný u dospelých.

Cinryze Europos Sąjunga - slovakų - EMA (European Medicines Agency)

cinryze

takeda manufacturing austria ag - inhibítor c1 (ľudský) - angioedémy, dedičné - c1-inhibítora, plazma, benzínu, liekov používaných v dedičné angioedema - liečba aprevenciaatakov angioedému útoky u dospelých, dospievajúcich a detí (2 roky staré a vyššie) s hereditárnym angioedémom (hae). rutinné prevencia angioedema útoky u dospelých, dospievajúcich a detí (6 rokov a vyššie) s závažné a opakujúce útoky dedičných angioedema (hae), ktorí netolerujú alebo nedostatočne chránené ústne prevencia, liečba, alebo pacientov, ktorí sú nedostatočne liečená s opakované akútne ošetrenie.

Evarrest Europos Sąjunga - slovakų - EMA (European Medicines Agency)

evarrest

omrix biopharmaceuticals n. v. - ľudský fibrinogén, ľudský trombín - hemostáza - miestne hemostatics - podporná liečba v chirurgii dospelých, kde štandardné chirurgické techniky nie sú dostatočné (pozri časť 5). 1):- pre zlepšenie hemostázu.

Rotarix Europos Sąjunga - slovakų - EMA (European Medicines Agency)

rotarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - ľudský rotavírus, živý oslabený - immunization; rotavirus infections - vakcíny - rotarix je indikovaný na aktívnu imunizáciu dojčiat vo veku 6 až 24 týždňov na prevenciu gastroenteritídy spôsobenej rotavírusovou infekciou. použitie rotarix by mali byť založené na oficiálnych odporúčaní.

Beriate 500 IU Slovakija - slovakų - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

beriate 500 iu

csl behring gmbh, nemecko - koagulačný faktor viii - 16 - anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)